Маркировка лекарственных препаратов вошла в лицензионные требования - «Минздрав РФ» » Законодательство Российской Федерации
Телефоны для связи:
(495) 606-36-02
(495) 629-65-04
Законодательство Российской Федерации » Новости » Минздрав » Маркировка лекарственных препаратов вошла в лицензионные требования - «Минздрав РФ»




Маркировка лекарственных препаратов вошла в лицензионные требования - «Минздрав РФ»

21 май 2020, Четверг
385
0

В рамках подготовки к запуску обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения Правительством Российской Федерации приняты три постановления (№№ 686, 687, 688 от 15.05.2020 г.), которые обязывают производителей лекарственных средств, медицинские и фармацевтические организации вносить   информацию о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения. Фармацевтическим производителям дополнительно предписано наносить маркировку на первичную (для лекарств, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку.



Положения, устанавливающие перечень лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат при производстве лекарственных препаратов, осуществлении фармацевтической и медицинской деятельности, дополнены соответствующими нормами и будут действовать с 1 июля 2020 года.



- Расширение лицензионных требований к субъектам обращения лекарств– это важный шаг к практической реализации внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов – заявил министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко – Все участники рынка обязаны внедрить у себя необходимые бизнес - процессы, чтобы система в полной мере заработала. Это сделает наш рынок лекарств максимально прозрачным, что в том числе позволит обеспечить граждан безопасными и эффективными лекарствами. 


Внедрение системы мониторинга движения лекарственных препаратов позволит защитить население от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, а также предоставит неограниченному кругу потребителей возможность проверки легальности зарегистрированных лекарственных препаратов, находящихся в гражданском обороте.



Введение маркировки позволит гражданам с помощью персонального мобильного устройства лично проверить легальность приобретаемого (получаемого) лекарственного препарата и в случае выявления нарушений (в т.ч фактов превышения предельной розничной цены) направить жалобу.



Стартовавшая в октябре 2019 года обязательная маркировка лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий (7 ВЗН) показала хорошие результаты. Система мониторинга движения лекарственных препаратов внедрена отечественными и зарубежными производители лекарственных препаратов 7 ВЗН, а также оптовыми и розничными организациями.



Федеральным законом от 12.04.2020 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлен срок обязательной маркировки всех лекарственных препаратов – 1 июля 2020 года.

Цитирование статьи, картинки - фото скриншот - Rambler News Service.
Иллюстрация к статье - Яндекс. Картинки.
Есть вопросы. Напишите нам.
Общие правила  поведения на сайте.

В рамках подготовки к запуску обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения Правительством Российской Федерации приняты три постановления (№№ 686, 687, 688 от 15.05.2020 г.), которые обязывают производителей лекарственных средств, медицинские и фармацевтические организации вносить информацию о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения. Фармацевтическим производителям дополнительно предписано наносить маркировку на первичную (для лекарств, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку. Положения, устанавливающие перечень лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат при производстве лекарственных препаратов, осуществлении фармацевтической и медицинской деятельности, дополнены соответствующими нормами и будут действовать с 1 июля 2020 года. - Расширение лицензионных требований к субъектам обращения лекарств– это важный шаг к практической реализации внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов – заявил министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко – Все участники рынка обязаны внедрить у себя необходимые бизнес - процессы, чтобы система в полной мере заработала. Это сделает наш рынок лекарств максимально прозрачным, что в том числе позволит обеспечить граждан безопасными и эффективными лекарствами. Внедрение системы мониторинга движения лекарственных препаратов позволит защитить население от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, а также предоставит неограниченному кругу потребителей возможность проверки легальности зарегистрированных лекарственных препаратов, находящихся в гражданском обороте. Введение маркировки позволит гражданам с помощью персонального мобильного устройства лично проверить легальность приобретаемого (получаемого) лекарственного препарата и в случае выявления нарушений (в т.ч фактов превышения предельной розничной цены) направить жалобу. Стартовавшая в октябре 2019 года обязательная маркировка лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий (7 ВЗН) показала хорошие результаты. Система мониторинга движения лекарственных препаратов внедрена отечественными и зарубежными производители лекарственных препаратов 7 ВЗН, а также оптовыми и розничными организациями. Федеральным законом от 12.04.2020 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлен срок обязательной маркировки всех лекарственных препаратов – 1 июля 2020 года.
Обсудить

Читайте также:


Открыта регистрация на образовательный курс для лидеров волонтерства в здравоохранении - «Минздрав РФ»
13 октябрь 2025, Понедельник
Открыта регистрация на образовательный курс для лидеров волонтерства в здравоохранении - «Минздрав РФ»
Начался прием заявок на образовательную программу «Управление и развитие добровольческих объединений в сфере здравоохранения». Курс разработан для:...
Министры здравоохранения России и Таджикистана обсудили вопросы двустороннего сотрудничества и подписали межправсоглашение - «Минздрав РФ»
11 октябрь 2025, Суббота
Министры здравоохранения России и Таджикистана обсудили вопросы двустороннего сотрудничества и подписали межправсоглашение - «Минздрав РФ»
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на полях государственного визита Президента России Владимира Путина в Душанбе провел рабочую встречу с...
Михаил Мурашко направил приветствие участникам Второго Чебоксарского медицинского форума - «Минздрав РФ»
05 октябрь 2025, Воскресенье
Михаил Мурашко направил приветствие участникам Второго Чебоксарского медицинского форума - «Минздрав РФ»
Дорогие друзья! Приветствую участников Второго Чебоксарского медицинского форума. Текущий год поставил перед нами новые амбициозные задачи....
Михаил Мурашко направил приветствие участникам 25 Всероссийского научно-практического конгресса «Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии» - «Минздрав РФ»
03 октябрь 2025, Пятница
Михаил Мурашко направил приветствие участникам 25 Всероссийского научно-практического конгресса «Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии» - «Минздрав РФ»
Дорогие друзья! Приветствую участников и гостей 25 Всероссийского научно-практического конгресса «Современные технологии катарактальной,...

Добавить комментарий
Комментарии (0)